03未来的产业竞争，是供应链的竞争 未来的国家竞争格局，全球战略家帕拉格•康纳曾经有过一个观点，该观点可概括为21世纪本质上是供应链的角力。

也成功与国内领先的生物医药企业三叶草、智飞和锦波在生物工艺开发、生产降本增效、人才培训培养方面展开深入合作。Cytiva与智飞生物此次签署的战略合作协议，旨在进一步深化与Cytiva的合作，由供应关系升级为全面战略合作伙伴关系。

关于Cytiva（思拓凡）作为全球生命科学领域的先行者，Cytiva（思拓凡）致力于促进与加速全球医疗的发展。本土化与赋能产业并举，CytivaTM携手生物医药产业生态伙伴亮相进博会并签署多项战略合作协议 2020-11-06 14:50 · lucy 致力于推动和加速生物医药研发与生产的全球技术和服务提供商Cytiva（思拓凡）在加入丹纳赫集团后以全新的品牌形象首次亮相进博会。Cytiva大中华区总经理俞丽华女士表示： 中国是Cytiva最重要和最具战略意义的市场之一。在为期6天的进博会现场，Cytiva与合作伙伴威高药业、智飞生物、三叶草生物和锦波生物分别签署了一系列生产、研发、采购相关的战略合作协议，在进一步深化立足中国、服务中国的同时，切实为中国生物产业赋能，以惠及中国和全球患者。Cytiva进博会展台位于医疗器械及医药保健展区，展示了Cytiva在生物工艺开发、生物工艺强化、蛋白质研究、疫苗研发与生产等领域的丰富产品组合。

根据协议，Cytiva将帮助三叶草生物将现有的2x2000L FlexFactory™扩展到4x2000L，进一步实现产能扩大。目前锦波生物以功能蛋白为基础已生产出一系列拳头产品，未来随着更多的合作项目落地，可衍生出一条以功能蛋白为基础的完整产业链，带动山西乃至全国的功能蛋白相关领域的产业化发展，并有望为更多患者带来突破性的创新产品。大多数有症状患者在症状发生的两周之内可检测到SARS-CoV-2抗体，并且重症患者与非重症患者的血清抗体浓度在血清转换后（即血清中检测到抗体的时间点）开始呈现统计学上的显著差异。

届时除了对直播开通目的相关的介绍，更多是抽奖环节，本次活动将会有价值3000元的壕礼诞生。加州大学旧金山分校研究人员发现新冠患者体内抗体亲和力指数特征 2020-09-24 11:20 · lucy 加州大学旧金山分校（UCSF）的科学家Dr. Yiqi Ruben Luo和Dr. Kara Lynch等利用非标记免疫分析技术开发一种测试SARS-COV-2的IgG抗体亲和力的新方法。此文章中采用的抗体亲和力检测方法基于TFI (Thin-Film Interferometry) 非标记免疫分析技术，可以直接观察免疫复合物随着时间的形成和解离过程。来自英国的最近研究显示，新冠患者体内抗体浓度和中和能力会随着时间增加而减弱，本研究团队也观察到同样的现象（结果未发表）。

加州大学旧金山分校（UCSF）的科学家Dr. Yiqi Ruben Luo和Dr. Kara Lynch等利用非标记免疫分析技术开发一种测试SARS-COV-2的IgG抗体亲和力的新方法。在新冠疫情的大流行中，生命科学领域的研究不断取得突破，对于病毒各方面的认知也在不断的加深。

血清样品在缓冲液中稀释10倍。参考文献：1. Lynch KL, et al. Magnitude and kinetics of anti-SARS-CoV-2 antibody responses and their relationship to disease severity. Clinical Infectious Diseases. 2020 Jul;ciaa979.2. Iwasaki A, Yang Y. The potential danger of suboptimal antibody responses in COVID-19. Nat Rev Immunol 2020; 20(6): 339-341.3. Luo YR, et al. Kinetics of SARS-CoV-2 Antibody Avidity Maturation and Association with Disease Severity. Clinical Infectious Diseases. 2020 Sep;ciaa1389.4. Seow J, et al. Hemmings O, et al. Longitudinal evaluation and decline of antibody responses in SARS-CoV-2 infection [Internet]. 2020 Jul.。9月28日14:30，义翘的老师们要来做直播了。研究人员利用非标记免疫分析技术研发出一种新型的检测方法来测试SARS-COV-2的IgG抗体亲和力，用此方法研究了来自90位患者的168个从诊断初期至恢复期的血清样品。

结果发现，IgG亲和力与发病后天数之间有很强的相关性（图A），对于个体患者来说，IgG亲和力随着时间的增加而增强（图B），在发病一个月之后，来自ICU患者的血清样品的IgG亲和力高于非ICU患者（图C）。义翘神州作为生命科学研究领域的知名公司，在国庆节、中秋节来临之际，在祝愿祖国蓬勃发展之时，也将会为大家送上一份诚意满满的精神和经济双重壕礼。在新冠免疫相关的研究中，SARS-CoV-2抗体的研究已经成为重点。相关研究成果已经被Clinical Infectious Diseases接收。

除了浓度之外，衡量抗体的还有其他一些重要指标，包括亲和力、中和能力、亚型等。现有研究并没有发现抗体亲和力会随着时间的增加而下降，因此推断抗体浓度下降可能是抗体中和力下降的主要因素。

使用的探针涂有RBD重组蛋白（购自义翘神州）。抗体亲和力测定步骤主要包括：将探针侵入缓冲液中进行标准线测量，然后在探针上形成RBD-抗体免疫复合物，接着用缓冲液进行冲洗，最后与二抗（山羊抗体）形成RBD-抗体-二抗免疫复合物。

这是第一个对新冠病人抗体亲和力指数及其随时间变化趋势的研究。扫描下方二维码，立即报名，查看更多活动详情国内获批的厂家，包括一些知名企业均未能按时完成考核，榜中无名。大量数据证明高灵敏度产品对抗击疫情至关重要，可以有效避免假阴性或假阳性结果的出现。DiaCarta （帝基生物）这两款检测试剂盒的灵敏度高于报告排名末尾已获批新冠试剂盒的300至900倍（180,000 NDU/ml VTM拭子和540,000 NDU/ml干拭子）。根据美国食品和药物管理局(FDA)于9月15号发布的FDA SARS-CoV-2核酸检测试剂盒的数据对比结论，在所有已返回盲样测定结果的FDA /EUA批准检测试剂盒中，DiaCarta （帝基生物）的QuantiVirus™ SARS-CoV-2 Test Kit和QuantiVirus SARS-CoV-2 Multiplex Test Kit两款产品检测灵敏度并列前三，检测下限(LoD)为600NDU/ml。

FDA对已经获批的全球137家新冠生产厂家提供其新冠核酸检测质控盘及双盲样本测试考核，并要求每个厂家收到检测考核材料后二周内返回检测结果。一方面，积极推进新冠病毒检测试剂盒的研发，目前已推出上市了QuantiVirus™ SARS-Cov-2 Test Kit 、 QuantiVirus™ SARS-CoV-2 Multiplex Test Kit等多款检测试剂盒。

DiaCarta （帝基生物）商业运营高级副总裁Ram Vairavan博士表示：十分感谢FDA为确保市场能有高质量新冠检测试剂盒作出的不懈努力， 非常高兴看到我公司两项获批产品检测的灵敏度均达到前三，再次证明我们为体外诊断市场提供的试剂盒是十分准确可靠的检测产品，积极为全球抗击疫情，重新开放经济做出巨大贡献。到截止日期仅58家按时交回考核数据，报告显示大多厂家实测灵敏度远比自报的试剂盒检测灵敏度差的多。

另一方面，DiaCarta（帝基生物）也专注于癌症早筛和传染病诊断治疗监控液体活检，基于公司自主研发的XNA和SuperbDNA技术平台在全球推出了ColoScape肠癌早筛体液检测，以及QuantiDNA 放疗监控血液检测等独创产品。公司专注于分子生物学技术在临床上的应用。

FDA最新报告： 帝基生物新冠病毒检测产品名列前茅 2020-09-22 10:55 · angus DiaCarta （帝基生物）试剂盒是唯有几家通过考核能保持原先申报高灵敏度的厂家。关于DiaCarta（帝基生物）DiaCarta（帝基生物）在中、美两地都有独立的临床检测中心（医学检验所）。DiaCarta （帝基生物）的QuantiVirus SARS-CoV-2 Test Kit和QuantiVirus SARS-CoV-2 Multiplex Test Kit分别在4月份和7月份获得了FDA紧急使用授权（EUA）。目前两款试剂盒已在全球多个国家检测实验室使用。

此外，DiaCarta （帝基生物）位于旧金山湾区的CLIA实验室也为复工复学及个人旅行乘坐飞机提供了大量的快速检测服务，尤其对需要当天或次日出具新冠检测结果的国内、国际旅客尤为重要。这表明DiaCarta （帝基生物）试剂盒是唯有几家通过考核能保持原先申报高灵敏度的厂家。

公司同时也获批了美国FDA /EUA LDT，已经在美国DiaCarta CLIA Lab临床检测中心提供冠状病毒检测服务，为疫情控制做出积极贡献。中国总部位于江苏南京，设有独立第三方临检实验室，有ISO13485和MDSAP体系认证的生产车间，建成了符合诊断试剂开发标准的研发实验室。

DiaCarta（帝基生物）美国总部位于加州硅谷的精准医疗分子诊断公司，公司拥有ISO13485认证和CLIA认证资质及多个独特的技术平台而要让生物安全等级达到 P2 ，需要实现：遵循实验室生物安全等级，可以有效保护实验人员的安全，而在实验室里，采取一些防污染的措施，也能进一步保护实验人员的安全，并提高荧光 PCR 实验的准确度。

近日，新冠疫情在国内又有所波动，高风险地区也以最快速度开展应检尽检的全面核酸检测。04 扩增产物分析区扩增片段的进一步分析测定，如杂交、酶切电泳、变性高效液相分析、测序等。03 扩增区cDNA 合成、DNA 扩增及检测。我们都知道，目前针对新冠检测最快速有效的方法，就是荧光 PCR。

当然需要配合高品质的耗材，才能将蒸发程度降到最低。单层滤芯和双层滤芯对移液器腔体的保护效果如下图所示：▲单层滤芯和双层滤芯对移液器腔体的保护效果示意图PCR 仪与耗材在 PCR 程序运行过程中，随着温度的升高，PCR 管中液体会形成蒸汽，带热盖功能的 PCR 仪可以有效减少 PCR 体系中液体的蒸发，在保证反应体系稳定的同时，减少了气溶胶污染的产生。

对于涉及临床样本的操作，应符合生物安全二级实验室防护设备、个人防护和操作规范的要求。可按照从试剂储存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区方向空气压力递减的方式进行。

如果在不同步骤中使用相同的或者交叉的移液器，那么除了可能引起不同样品间的交叉污染外，还可能引起不同试剂的交叉污染。这样的实验室设计规范最核心的思想就是尽可能避免及降低实验室污染（主要为气溶胶污染）对实验结果的干扰以及对实验人员健康的潜在危害。

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